CIUDAD DE MÉXICO.— Moderna anunció que solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que se autorice el uso de su vacuna contra Covid-19, en dosis reducidas, en menores de entre 6 meses y 6 años de edad; un proceso que podría abrir las vacunaciones para millones de niños pequeños este verano.
La farmacéutica presentó datos a la FDA que espera demuestren que su vacuna de baja dosis en dos inyecciones puede proteger a bebés y niños. ”Hay una importante necesidad médica sin cubrir aquí con estos niños más pequeños”, afirmó Paul Burton, director médico de Moderna, a The Associated Press.
Por su parte, Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, afirmó que ”el mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el Covid-19 y será especialmente bienvenido por los padres y cuidadores”.
Moderna requests emergency use authorization for its COVID-19 vaccine for children as young as 6 months
— BNO|Medriva Newsroom (@medriva) April 28, 2022
⇒ Estados Unidos sólo permite ahora la vacunación contra la Covid-19 en niños de cinco años o más con el biológico de Pfizer, lo que deja a 18 millones de niños más pequeños sin protección.
El pasado 23 de marzo, Moderna publicó los resultados del estudio para la aplicación de su vacuna en niños menores de 6 años. “Mostró una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes, junto con un perfil de seguridad favorable. Los anticuerpos cumplieron los criterios estadísticos de similitud con los adultos”, apuntó.
La vacuna de Moderna no es la única que intenta cubrir ese hueco. Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus dosis aún más reducidas funcionan con los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no ofrecían una cobertura lo bastante fuerte.
Actualmente, el biológico de Moderna “es una vacuna indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por Covid-19, causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en personas mayores de 18 años”.
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EDT/dsc
